Chargé Affaires Réglementaires en Santé Humaine (H/F) - CDD
Boehringer Ingelheim
Summary
Dans le cadre d’un remplacement en congés maternité au sein de la Direction des Affaires réglementaires, le site de Boehringer Ingelheim situé à Paris recrute un Chargé Affaires Réglementaires en Santé Humaine (H/F) en CDD de 10 mois.
Job description
Tâches et Responsabilités
Sous la responsabilité du Directeur Affaires Réglementaires, vous assurerez :
- La constitution et le suivi des dossiers d’enregistrement pour les produits des gammes confiées (variations et suivi des AMM)
- La mise à jour des articles de conditionnement
- La gestion des bases de données produit
- Le suivi des produits en développement et la gestion des accès dérogatoires le cas échéant
- Un rôle de coordination des dossiers et projets en développant des relations privilégiées avec les différents interlocuteurs internes (recherche clinique, assurance qualité, affaires médicales, marketing, Affaires réglementaires maison-mère…) et externes afin d’optimiser la qualité et les délais d’obtention des AMM et des autorisations d’accès dérogatoires
- La gestion de projets transverses
- La veille réglementaire
Profil Recherché
Savoir-faire :
- Formation : Pharmacien avec un Master d’Affaires Réglementaires ou de Droit de la Santé
- Expérience : 1 an minimum sur un poste similaire au sein d'un laboratoire pharmaceutique
- Une bonne connaissance des procédures France et Europe est indispensable
- Maitrise de l’anglais (écrit et oral)
Savoir-être :
- Orientation client et business
- Excellent relationnel
- Rigueur
- Bonne organisation
- Curiosité
- Envie d’apprendre
- Autonomie
- Agilité et flexibilité
Requirements
- Formation : Pharmacien avec un Master d’Affaires Réglementaires ou de Droit de la Santé
- Expérience : 1 an minimum sur un poste similaire au sein d'un laboratoire pharmaceutique
- Une bonne connaissance des procédures France et Europe est indispensable
- Maitrise de l’anglais (écrit et oral)
- Orientation client et business
- Excellent relationnel
- Rigueur
- Bonne organisation
- Curiosité
- Envie d’apprendre
- Autonomie
- Agilité et flexibilité
Benefits
- Profit Sharing
- Incentive Scheme
- Telework Agreement
- Annual Bonus
- Paid Time Off
- Company Restaurant
- Transport Allowance
Company overview
Boehringer Ingelheim is a leading global research-driven biopharmaceutical company founded in 1885 and headquartered in Ingelheim am Rhein, Germany. As one of the world's top 20 pharmaceutical companies and the largest privately-owned pharmaceutical firm, it operates across three main business areas: Human Pharma, Animal Health, and Biopharmaceutical Contract Manufacturing. The company focuses on developing innovative therapies for diseases with high unmet medical needs, including cardiometabolic diseases, oncology, respiratory diseases, immunology, central nervous system disorders, and retinal health. With over 54,500 employees across 78 countries, Boehringer Ingelheim generated approximately €26.8 billion in revenue in 2024. The company maintains a strong research and development network with facilities in Germany, the United States, Austria, Japan, and Switzerland, investing significantly in advancing treatments for both human and animal health. Notable products include Jardiance (empagliflozin) for diabetes, Ofev (nintedanib) for pulmonary fibrosis, Spiriva (tiotropium) for respiratory conditions, and Pradaxa (dabigatran) for anticoagulation therapy.