Sterilization Operator

Essential Functions & Accountabilities

• Esterilizar el producto manufacturado conforme a las especificaciones y procedimientos establecidos.
• Ejecutar cambios de “Ribbon”, “Label” en los equipos de impresión del proceso cuando así lo amerite.
• Limpieza de la superficie de equipos asociados al procesamiento del producto.
• Sostener la metodología de ROLES en el área de trabajo.
• Realizar tareas para solucionar situaciones simples que detengan el flujo del proceso.
• Manejo del producto después del proceso de esterilización, incluyendo empaque manual.
• Identificar y segregar el producto final de acuerdo a su disposición (aprobado, rechazado) y colocarlo en las áreas designadas.
• Conocer, seguir las guías y requerimientos establecidos en los procedimientos de operación aplicables para la ejecución de las tareas de esterilización, “demounting” y paletización.
• Mantener un ambiente de trabajo positivo y una relación de respeto, armonía y trabajo en equipo con sus compañeros.
• Realizar otras tareas tales como: rotar de acuerdo con las necesidades del negocio, ejecutar y monitorear la operación de manufactura y esterilización, entre otros.
• Asiste al “Product Support” y/o maneja situaciones de alarmas de las esterilizadoras, ya definidas según los procedimientos.
• Asiste al “Product Support” en los mantenimientos correctivos/ preventivos de los equipos.
• Realizar auditoría de empaque a producto esterilizado.

Non-Essential Functions

• Realizar y/o coordinar algunos trabajos como parte de proyectos especiales y proveer apoyo durante la ejecución de pruebas de estos proyectos.
• Documentar y asistir en el monitoreo de “Downtime” de los equipos.
• Mantener el control y el orden de materiales requeridos en el área.
• Asistir en la organización y archivo de la documentación de lotes y ciclos de esterilización.
• Recibir los lotes no-conformes (NCR).
• Segregar e identificar el producto rechazado a la Jaula de Cuarentena.
• Mantener el control de documentos provistos a otros departamentos/áreas.
• Proveer apoyo en la búsqueda y/o archivo de documentos concernientes a visitas de FDA u auditorías.
• Proveer información y/o reportes a los “Process y Quality Improvers”, y la documentación de los lotes no conformes.

Quality System Responsibilities

• Cumplir con la Regulación del Sistema de Calidad (QSR).
• Ejecutar las responsabilidades de su trabajo según establecidas en los procedimientos.
• Seguir los requerimientos de Buenas Prácticas de Documentación.
• Completar adiestramiento para la calificación y certificación, según requerida, para realizar su trabajo.

Environmental, Health and Safety Responsibilities

• Adopta, apoya y se alinea con las políticas de responsabilidad social corporativa mientras cumple con las leyes, reglamentos, procedimientos y estándares corporativos ambientales, de salud y seguridad aplicables.
• Notifica condiciones, cuasi accidentes, accidentes e incidentes, incluidos los ambientales, que ocurrieron en las instalaciones de la planta para prevenir o eliminar cualquier riesgo o exposición.
• Comunica cualquier cambio de proceso que pueda impactar aspectos ambientales, de salud, seguridad y sostenibilidad para garantizar el cumplimiento de las obligaciones regulatorias, incluida la protección de las personas y el medio ambiente.
• Promueve un lugar de trabajo seguro y amigable con el medio ambiente.

Qualifications

Knowledge, Skills, and Abilities

• Conocimiento básico de matemáticas
• Conocimiento básico en el uso de computadoras
• Leer y entender instrucciones y/o información en español y en inglés básico

Work Environment

Maquinaria en movimiento y cambios controlados de temperatura. Esfuerzo físico moderado y levantamiento de objetos con peso máximo de 40 libras requerido ocasionalmente. Comunicación constante entre los compañeros de trabajo en la coordinación y ejecución de las tareas del área es requerida. Atención visual, así como alta concentración mental y cuidado en los detalles son necesarios. Tareas requieren permanecer de pie o sentado, caminar a través de las facilidades de la planta y/o doblar el cuerpo o inclinarse, entre otras actividades. En ocasiones pudiera estar expuesto a vapores, gases u olores fuertes (no tóxicos).

Experience

Preferiblemente al menos seis (6) meses de experiencia en tareas relacionadas en CooperVision, o un (1) año de experiencia en la industria Farmacéutica o de Dispositivos Médicos.

Education

Grado Asociado, Grado Técnico en disciplinas relacionas a ciencias, mecánica, tecnología, o seis (6) meses de experiencia en tareas relacionadas en CooperVision.